一類醫(yī)療器械已經(jīng)放開管制，只要有相應合格的工商資質(zhì)就行。現(xiàn)在沒有二類經(jīng)營許可證，二類經(jīng)營現(xiàn)已改成備案制，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要到市局進行備案。